Klinisk forskning
Vi fremmer innovasjon
Klinisk forskning og innovasjon
The Central Unit for Clinical Research and Innovation (UCICi) er et IMED-initiativ som ble opprettet for å integrere alle aktiviteter som stammer fra klinisk forskning og innovasjon ved konsernets sykehus under paraplyen av en 'one-stop shop' som et enkelt kontaktpunkt.
Enheten fokuserer på og fremmer kvalitet og fremmer kvalitet fremme en kultur for innovasjon.
Dessuten gir det et svar til promotører, CROer og forskere i forhold til de tekniske, administrative, logistiske og juridiske behovene for å gjennomføre kliniske studier. Dens spesifikke funksjoner inkluderer:
-
Rekruttering av arrangører som er interessert i å utvikle en klinisk prøve eller observasjonsstudie.
-
Personlig rådgivning til arrangøren i jakten på IP-er og samarbeidspartnere for utvikling av den kliniske studien eller observasjonsstudien.
-
Formidling mellom arrangøren, forskeren og senteret
. -
Formidling mellom forsker og CEIm.
-
Koordinering mellom de involverte kliniske tjenestene.
-
Administrasjon av kontrakter. Tidsoptimalisering.
-
Økonomisk styring av avtalene. Kompensasjon til de involverte ansatte.
-
Råd for utvikling av uavhengig klinisk forskning.
-
Forskriftsmessig og juridisk rådgivning.
Egnethet for anleggsledelse
På IMED-sykehus er personen som er autorisert til å signere dokumentet for egnethet for fasiliteter, medisinsk direktør.
Promotoren/CRO kan be om signatur av dette dokumentet ved å fylle ut følgende skjema:
Håndtering av kontrakter
Kontrakter signert med IMED Hospitales vil bli administrert gjennom skjemaet: Behandlingsskjema .
På IMED sykehus bruker vi våre egne modeller.
Når kontrakten er inngått mellom partene, den vil tre i kraft når den kliniske utprøvingen er autorisert av det spanske byrået for medisiner og medisinsk utstyr og/eller har en relevant godkjenning fra den etiske komiteen i hvert tilfelle.
Når kontrakten er inngått mellom partene, den vil tre i kraft når den kliniske utprøvingen er autorisert av det spanske byrået for medisiner og medisinsk utstyr og/eller har en relevant godkjenning fra den etiske komiteen i hvert tilfelle.
Pasienter i kliniske forsøk
Hvordan komme inn i en klinisk utprøving?
Det er vanligvis legen som foreslår at pasienten skal delta i en klinisk utprøving og gir informasjon om trinnene som skal følges. I tilfelle pasienten vet at det er en klinisk utprøving som kan være gunstig for hans/hennes tilstand, vil det fortsatt være legen som henviser pasienten til legen som kan gi mer informasjon om dette emnet
.I Spania er den offentlige databasen REEC ( Register for spanske kliniske forsøk ) har fått informasjon om alle kliniske studier fremført i Spania fra 2013 til i dag, og lar oss gjøre det å vite i hvilke områder eller patologier disse studiene utføres.
Hva bør du vite hvis du deltar i klinisk studie?
Å være en del av en klinisk studie er forskjellig fra vanlig medisinsk praksis. Din hovedkontakt vil være med studieteamet. Dette teamet består av studielegen, sykepleiere og andre personer som jobber med denne legen.
Besøk og prosedyrer, ytterligere laboratorietester og/eller en modifisert behandlingsplan kan planlegges.
Du kan suspendere din deltakelse når som helst, og denne avgjørelsen vil ikke påvirke din vanlige medisinske behandling eller andre fordeler du har rett til.
For å undersøke effekten og sikkerheten til et legemiddel, vil noen deltakere motta den medisinen og andre vil motta standardmedisinen for å behandle sykdommen eller en placebo. Før du gir ditt samtykke til å delta, vil du bli forklart hvordan studien fungerer.